(주)스탠다드뱅크는 식약처 지정시험기관으로서 국내 식약처 인허가시험업무를 진행하고 있습니다.

모든 의료기기는 의료기기법에 따라 등급에 관계없이 안전성을 확보한 후 출고하도록 되어 있습니다.
의료기기 시험에 관하여 문의주시면 친절히 안내해드리겠습니다.

∙ 제조,수입품목허가(신고)용 검사

∙ 품질관리용 시험검사

∙ 의료기기전자파 시험검사

∙ 검사명령검사

∙ 수거검사

∙ 진료용 일반장비

∙ 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외)

∙ 의료용 챔버

∙ 생명유지 장치

∙ 내장기능 대용기

∙ 진단용 장치(방사선 장해방어용 기구, 방사선용품 제외)

∙ 의료용 자극발생 기계기구

∙ 시술용 기계기구(심혈관용 기계 기구에 한함)

∙ 생체현상 측정기기(청진기, 의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구, 시력표 및 색각검사표 제외)

∙ 체외진단용 기기

∙ 의료용 경

∙ 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기에 한함)

∙ 주사기 및 주사침류(주사침 및 천자침, 주사기, 침 또는 구용기구 제외)

∙ 치과처치용 기계기구(치과용 중합기, 치과용 주조기에 한함)

∙ 보청기

∙ 의료용 물질 생성기

식약처 인허가 시험외에 품질관리 등의 위탁시험은 품목에 관계없이 가능합니다.