기복기 의료기기 시험

기복기

 Pnemoperitoneum apparatus

▶ 기복기?

- 복강 내 검사 또는 시야 확보를 위하여 복막 내에 액체 또는 가스 등을 넣어 확장하는 데에 사용하는 기기

▶ 기복기 식품의약품안전처 인증

기복기를 국내 판매하기 위해서는 식품의약품안전처 인허가를 받아야 판매가 가능합니다. 인허가를 받기 위해 아래 시험에 관한 성적서가 필요합니다.

1. 전기ㆍ기계적 안전에 관한 시험

2. 전자파 안전에 관한 시험

3. 성능에 관한 시험

제품 구성 및 특성상 준비사항이나 시험 항목이 상이해질 수 있으므로,

아래 이메일 주소로 제품의 사양서 및 설명서를 보내주시거나,

상단의 ‘고객지원 > 문의하기’ 게시판을 통해 질의하여 주시면 빠른 시일내에 답변을 드리겠습니다.

메일상담 : info@standardbank.co.kr

전화상담 : 031-393-9394

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